Мягкие капсулы могут быть наполнены различными маслами или жидкими лекарственными средствами или суспензиями, не оказывающими растворяющего действия на желатин, или твердыми лекарственными средствами, а наполненное жидкое содержимое можно разделить на три категории:
1) Летучие или нелетучие жидкости, несмешивающиеся с водой, например растительное или ароматическое масло.
2) Нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой, такие как полиэтиленгликоль и неионогенные поверхностно-активные вещества.
3) Соединения, которые могут смешиваться с водой и имеют небольшую летучесть, такие как глицерин, пропиленгликоль и изопропанол.
Обычно препарат может поглощать воду, что часто вызывает изменения в воде в оболочке мягкой капсулы. Если препарат гидрофильный, в препарате следует хранить 5% воды, в качестве растворителя препарата или суспензионной среды обычно используется масло, мягкая, наполненная маслом жидкость. капсула хотя и не содержит воды, но влага или вода в оболочке капсулы могут проникнуть через стенку кисты и попасть в нее. Если препарат гидрофильный, следует также сохранить 3% воды. Летучие растворители, такие как этанол, ацетон, амины, кислоты и сложные эфиры, которые содержат более 50% воды в химическом растворе или имеют низкую молекулярную массу и смешиваются с водой, могут размягчать или растворять мягкие капсулы, поэтому они не подходят для использования в качестве растворителей. изготовлены в виде мягких капсул; При наполнении жидкими лекарствами уровень pH следует контролировать в пределах 2,5–7,5, в противном случае мягкие капсулы могут протекать из-за кислотного гидролиза желатина во время хранения, сильная щелочность может денатурировать желатин и влиять на растворимость мягких капсул, оборудование для мягких капсул при производстве мягких капсул. Содержание железа в желатиновом сырье не может превышать 0,0015%, чтобы избежать ухудшения состояния препарата, чувствительного к железу.







